
随着医疗行业对院内感染防控的愈发重视,医疗机构消毒供应室的规范化建设已成为医疗安全体系中的关键环节。结合10月5日国家卫生健康委员会最新发布的《医疗机构消毒供应中心建设标准(2023修订版)》,本文将深入解析消毒供应室设置要求的技术细节、流程管理及实务要点,帮助医疗机构落实防疫升级背景下的建设标准。
一、法规依据与设计原则
根据《医疗机构消毒供应中心管理规范》,消毒供应室作为承担全院复用医疗器械、物品集中处理的部门,其建设需严格遵循"区域独立、流程合理、分区明确"的基本原则。最新标准特别强调:供应室应与临床科室形成物理隔离,避免污染物逆向流动。值得注意的是,10月5日起实施的补充条款要求在污染区增设压力蒸汽灭菌器双重监测系统,医疗机构消毒供应室设置要求中明确"清洗-消毒-灭菌"三区需设置独立的通风系统,空气质量须达到万级洁净标准。
二、功能分区与设施配置
新版建设标准细化了处置区、检查包装区、灭菌存储区的空间划分规范:处置区需配备双扉灭菌器的医疗机构,其缓冲间面积不得小于3㎡;无菌物品存放区货架高度不得超过2.8米。在设备配置方面,除标准的全自动清洗机、生物监测仪外,10月5日新增的强制条款规定,日处理量超过500件次的供应室必须安装智能追溯系统,实现器械从回收到发放的全流程AI监控。
三、人员资质与操作流程
消毒供应室核心操作人员需取得《消毒供应专业技术人员资格证》,特别是承担内镜器械处理的工作人员,2023版要求每季度需参加不少于8学时的专业培训。在操作流程方面,新增"精密器械手工清洗"专项规范,规定10月5日后,各医疗机构须采用标准化清洗架,显微器械清洗时长不得低于15分钟,灭菌参数需全程电子记录以备追溯。
四、防疫升级特殊要求
针对当前疫情防控形势,国家卫健委特别发布《感染防控专项通知(10月5日生效)》:
1. 设立专用感染器械处理通道,配备二级生物安全柜进行高风险物品预处理
2. 血液透析机等特殊器械需采用过氧乙酸低温灭菌技术
3. 建立24小时应急响应机制,确保突发公共卫生事件时灭菌产能可提升50%
五、验收标准与检查要点
医疗机构在建设完成后需通过三甲医院感染管理科的联合验收,重点检查项目包括:
- 各区域之间气压梯度是否符合正压递增原则
- 灭菌设备校准证书是否在有效期内
- 洗涤剂、润滑剂等化学物品的检测报告
10月5日起实施的电子化验收系统将实现全数据云端存档,医疗机构可通过国家感染控制信息平台实时查询本单位消毒供应室的合规状态。
六、常见建设误区与改进措施
在实际操作中,以下不合规现象需特别注意:器械包装前未进行目视检查、生物监测培养基过期仍继续使用、未定期检测灭菌器冷空气残留量。建议医疗机构参照《WS310-2016医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》,每季度开展模拟生物负载测试,确保灭菌合格率≥99.98%。
结语
随着医疗行业在10月5日全面执行新版消毒供应建设标准,各医疗机构需加快配套设施改造和体系优化。消毒供应中心作为守护院感防控的最后一道防线,其建设质量直接影响医疗机构的运营安全与公信力。建议通过引入物联网监测系统、建立多部门协同机制等创新措施,全面提升消毒供应管理的标准化、智能化水平。